ISO 9001 Kapitola 5: Vedení
V minulém článku jsme probrali Kontext organizace (Kapitola 4), který vytváří základy pro QMS. Dnes se zaměříme na Kapitolu 5: Vedení. Tato kapitola zdůrazňuje, že kvalita není jen úkolem jednoho…
ISO 9001 Kapitola 4: Kontext organizace
Proč je důležité vědět, kdo jsme, co děláme a s kým to děláme Tento článek je prvním v sérii článků uvádějících do normy ISO 9001. Cílem těchto článků je lidštěji…
Správná dokumentační praxe: základ každého systému řízení jakosti
Správná dokumentační praxe (anglicky GDP – Good Documentation Practice. Pozor! Neplést s GDP - Good Distribution Practice ve farmacii) je soubor postupů a pravidel, jejichž cílem je zajistit přesnost, transparentnost…
Typologie procesů: proč a jak procesy rozlišovat?
Každá organizace se skládá z procesů, které tvoří její základní stavební kameny. Ale ne všechny procesy mají stejný význam, cíle nebo přínos. Rozdělení procesů do různých kategorií – takzvaná typologie…
Procesní mapy: proč je vytvářet?
Kdo by si pomyslel, že něco tak jednoduchého jako kreslení čar, obdélníků a šipek může mít tak zásadní vliv na efektivitu firmy? Procesní mapy jsou zbraní proti chaosu a zmatku…
Nejčastější nedostatky společností s ISO 9001 z pohledu farmaceutických společností
Každá společnost se systémem řízení kvality je odpovědná za kvalifikaci svých dodavatelů. To samé platí i pro farmaceutické společnosti, jež musí kvalifikovat své dodavatele, mezi něž mohou patřit společnosti se…
Náprava vs. nápravné opatření vs. preventivní opatření
Když ve firmě dojde k problému, existují různé přístupy, jak se s ním vypořádat: můžete ho jednoduše opravit, přijmout opatření, aby se neopakoval, nebo dokonce předvídat a zabránit problémům, než…
Co znamená procesní přístup?
Když slyšíte o procesním přístupu, možná si představíte složité diagramy a zdlouhavé postupy. Ale realita je mnohem jednodušší a praktičtější, než by se na první pohled mohlo zdát. Procesní přístup…
Systém řízení jakosti ISO 9001
Řízení systému jakosti dle normy ISO 9001:2015 je postaveno na několika klíčových principech, které se zaměřují na zlepšování kvality procesů, produktů a služeb v organizaci. Systém managementu kvality (QMS) slouží…