PDCA vs. DMAIC: Jaký je mezi nimi rozdíl a kdy je použít?
V předchozích článcích jsme zjistili, co jsou a jak fungují PDCA a DMAIC. Pokud se pohybujete ve světě výroby, služeb nebo prostě jen rádi děláte věci lépe, efektivněji a chytřeji,…
PDCA: 4 kroky k neustálému zlepšování a každodennímu řízení kvality
Vítám vás u dalšího článku na našem blogu. Zatímco minule jsme se podívali na robustní metodiku DMAIC, která je ideální pro řešení komplexních a drahých problémů, dnes se zaměříme na…
Metodika DMAIC: Pět kroků ke zlepšení vašich procesů
V dnešním silně konkurenčním prostředí už nestačí problémy pouze „hasit“. Pokud chcete dosáhnout trvalé kvality a efektivity, musíte se rozhodovat na základě tvrdých dat a řešit skutečné kořenové příčiny problémů.…
ISO 22301: Jak zajistit, že vaše firma přežije nečekané krize?
Představte si následující scénář: Je úterý, 8:00 ráno. Přicházíte do firmy, ale brány nefungují. Počítače hlásí chybu připojení. Na obrazovkách v kancelářích svítí zpráva o ransomwarovém útoku. Výroba stojí, protože…
ISO 15378: primární obalové materiály léčiv
Co je ISO 15378? ISO 15378 patří mezi klíčové normy pro oblast primárních obalových materiálů pro léčivé přípravky. Velmi úzce navazuje na požadavky ISO 9001:2015 a současně systematicky integruje principy…
Budování kultury kvality
(aneb když kvalita přestane být „oddělení“ a stane se samozřejmostí) Kvalita se často spojuje s normami, audity a šanony plnými směrnic. Jenže to je jen část příběhu. Skutečná síla firmy…
Aktualizace EU GMP Chapter 4: revize požadavků na dokumentaci ve farmacii
Svět farmaceutické regulace nikdy nespí. Pokud pracujete v oblasti jakosti (QA), validací nebo výroby, určitě jste si všimli, že regulační orgány kladou stále větší důraz na jeden klíčový prvek: data.…
Nový Annex 11: co se změnilo?
V předchozím článku jsme se dověděli, že EudraLex, Volume 4, Annex 11, představuje klíčový soubor pravidel, která řídí používání počítačových systémů v rámci aktivit regulovaných Správnou výrobní praxí (GMP) ve…
ISO 9001:2026: jste připraveni?
ISO 9001, celosvětově nejrozšířenější norma pro systémy managementu kvality, prochází procesem revize s cílem vydat novou verzi v roce 2026. Páté vydání normy (ISO 9001:2015) je již od roku 2015 v platnosti a na…
Nový Annex 11: aktualizace požadavků na počítačové systémy
EudraLex Volume 4 Annex 11, který definuje požadavky na počítačové systémy (computerised systems) v prostředí SVP, pochází v současné verzi z roku 2011. Od té doby došlo v oblasti IT,…
ISO 9001 Kapitola 5: Vedení
V minulém článku jsme probrali Kontext organizace (Kapitola 4), který vytváří základy pro QMS. Dnes se zaměříme na Kapitolu 5: Vedení. Tato kapitola zdůrazňuje, že kvalita není jen úkolem jednoho…
ISO 9001 Kapitola 4: Kontext organizace
Proč je důležité vědět, kdo jsme, co děláme a s kým to děláme. Tento článek je prvním v sérii článků uvádějících do normy ISO 9001. Cílem těchto článků je lidštěji…