Integrita dat: klíč k důvěryhodnosti a kvalitě informací
Zamysleli jste se někdy nad tím, co by se stalo, kdyby někdo manipuloval s vašimi důležitými daty? Možná vám to připadá jako děsivý scénář z akčního filmu, ale v realitě…
Proč je validace počítačových systémů důležitá pro vaše podnikání?
Představte si, že by vaše oblíbená aplikace náhle selhala – od nechtěné změny, ztráty důležitých dat až po úplnou nefunkčnost systému. Pokud by to byla kritická aplikace ve farmaceutické výrobě…
Typologie procesů: proč a jak procesy rozlišovat?
Každá organizace se skládá z procesů, které tvoří její základní stavební kameny. Ale ne všechny procesy mají stejný význam, cíle nebo přínos. Rozdělení procesů do různých kategorií – takzvaná typologie…
Procesní mapy: proč je vytvářet?
Kdo by si pomyslel, že něco tak jednoduchého jako kreslení čar, obdélníků a šipek může mít tak zásadní vliv na efektivitu firmy? Procesní mapy jsou zbraní proti chaosu a zmatku…
Klíčové ukazatele výkonnosti (KPI): Nejčastější chyby a jak se jim vyhnout
Pokud jste někdy pracovali v organizaci, která se snaží zlepšit svůj výkon a monitorovat své procesy, jistě jste narazili na často používaný termín KPI – klíčové ukazatele výkonnosti, anglicky Key…
Nejčastější nedostatky společností s ISO 9001 z pohledu farmaceutických společností
Každá společnost se systémem řízení kvality je odpovědná za kvalifikaci svých dodavatelů. To samé platí i pro farmaceutické společnosti, jež musí kvalifikovat své dodavatele, mezi něž mohou patřit společnosti se…
Správná výrobní praxe: struktura a požadavky
Správná výrobní praxe (zkratka SVP, anglicky Good Manufacturing Practice - GMP) je klíčovým nástrojem pro zajištění bezpečné a kvalitní výroby léčivých přípravků. Tento soubor pravidel je stanovený zejména pro farmaceutické…
Historie správné výrobní praxe – SVP
Správná výrobní praxe (SVP, anglicky Good Manufacturing Practice - GMP) představuje soubor pravidel a postupů, které zajišťují konzistentní kvalitu a bezpečnost výrobků v oblasti farmaceutického, potravinářského a kosmetického průmyslu. SVP…
Co dělat, když se nedaří najít příčinu neshody?
V řízení kvality může být frustrující, když se ani po důkladné analýze nedaří najít kořenovou příčinu neshody. Tento problém je poměrně častý, zejména v komplexních procesech, kde na sebe působí…
8D report: efektivní nástroj pro řešení problémů
Víte, co je to "8D report" (někdy jen "8D")? Ne, není to žádná nová forma popisu prostoru a času nebo druh nejmodernější technologie. Je to metoda, která vám může zachránit…