ISO 9001 Kapitola 5: Vedení
V minulém článku jsme probrali Kontext organizace (Kapitola 4), který vytváří základy pro QMS. Dnes se zaměříme na Kapitolu 5: Vedení. Tato kapitola zdůrazňuje, že kvalita není jen úkolem jednoho…
ISO 9001 Kapitola 4: Kontext organizace
Proč je důležité vědět, kdo jsme, co děláme a s kým to děláme Tento článek je prvním v sérii článků uvádějících do normy ISO 9001. Cílem těchto článků je lidštěji…
Správná dokumentační praxe: základ každého systému řízení jakosti
Správná dokumentační praxe (anglicky GDP – Good Documentation Practice. Pozor! Neplést s GDP - Good Distribution Practice ve farmacii) je soubor postupů a pravidel, jejichž cílem je zajistit přesnost, transparentnost…
Jak se připravit na audit externí stranou: Průvodce úspěchem
Věta „Přijde k nám audit“ dokáže v mnoha organizacích vyvolat vlnu paniky. Najednou si všichni začnou klást otázky: „Máme vše v pořádku?“, „Co když se nás zeptají na něco, co…
Integrita dat: klíč k důvěryhodnosti a kvalitě informací
Zamysleli jste se někdy nad tím, co by se stalo, kdyby někdo manipuloval s vašimi důležitými daty? Možná vám to připadá jako děsivý scénář z akčního filmu, ale v realitě…
Proč je validace počítačových systémů důležitá pro vaše podnikání?
Představte si, že by vaše oblíbená aplikace náhle selhala – od nechtěné změny, ztráty důležitých dat až po úplnou nefunkčnost systému. Pokud by to byla kritická aplikace ve farmaceutické výrobě…
Typologie procesů: proč a jak procesy rozlišovat?
Každá organizace se skládá z procesů, které tvoří její základní stavební kameny. Ale ne všechny procesy mají stejný význam, cíle nebo přínos. Rozdělení procesů do různých kategorií – takzvaná typologie…
Procesní mapy: proč je vytvářet?
Kdo by si pomyslel, že něco tak jednoduchého jako kreslení čar, obdélníků a šipek může mít tak zásadní vliv na efektivitu firmy? Procesní mapy jsou zbraní proti chaosu a zmatku…
Nejčastější nedostatky společností s ISO 9001 z pohledu farmaceutických společností
Každá společnost se systémem řízení kvality je odpovědná za kvalifikaci svých dodavatelů. To samé platí i pro farmaceutické společnosti, jež musí kvalifikovat své dodavatele, mezi něž mohou patřit společnosti se…
Co dělat, když se nedaří najít příčinu neshody?
V řízení kvality může být frustrující, když se ani po důkladné analýze nedaří najít kořenovou příčinu neshody. Tento problém je poměrně častý, zejména v komplexních procesech, kde na sebe působí…