Přejít k obsahu
Cesta ke kvalitě
Zobrazit menu webu
  • Nabídka služeb
  • Úvodní stránka
  • Novinky
  • Systém řízení kvality
  • ISO 9001
  • Správná výrobní praxe
  • Řešení problémů
  • Školení
  • Řízení změn
  • Zadejte hledaný výraz
Menu Zavřít
Hledat na stránce
  • Nabídka služeb
  • Úvodní stránka
  • Novinky
  • Systém řízení kvality
  • ISO 9001
  • Správná výrobní praxe
  • Řešení problémů
  • Školení
  • Řízení změn
  • Zadejte hledaný výraz
Přečtete si více ze článku Nový Annex 11: aktualizace požadavků na počítačové systémy

Nový Annex 11: aktualizace požadavků na počítačové systémy

  • Rubriky příspěvkuNovinky/Správná výrobní praxe/Systém řízení kvality

EudraLex Volume 4 Annex 11, který definuje požadavky na počítačové systémy (computerised systems) v prostředí SVP, pochází v současné verzi z roku 2011. Od té doby došlo v oblasti IT,…

Pokračovat ve čteníNový Annex 11: aktualizace požadavků na počítačové systémy

Menu

  • Nabídka služeb
  • Úvodní stránka
  • Novinky
  • Systém řízení kvality
  • ISO 9001
  • Správná výrobní praxe
  • Řešení problémů
  • Školení
  • Řízení změn

Kontakt

V případě dotazů nebo požadavků nám napište na: info@cestakekvalite.cz.

Oblasti

Audit Dokumentace Integrita dat ISO 9001 ISO 15378 Kořenová příčina KPI Kvalifikace Neshoda Novinky Náprava Nápravné opatření Počítačové systémy Preventivní opatření Procesní přístup Přezkoumání účinnosti opatření SDP SVP Systém řízení kvality Validace Validace počítačových systémů Řízení změn Školení

Nejnovější příspěvky

  • ISO 15378: primární obalové materiály léčiv
  • Budování kultury kvality
  • Aktualizace EU GMP Chapter 4: revize požadavků na dokumentaci ve farmacii
  • Nový Annex 11: co se změnilo?
  • ISO 9001:2026: jste připraveni?
2024 - Cesta ke kvalitě